Hi Ocean, muốn thẩm định độ đúng của phương pháp bạn thực hiện bằng cách thêm chuẩn rồi tính tỷ lệ phục hồi, tỷ lệ phục hồi bằng lượng tìm lại*100/lượng thêm vào.
Bạn đã khảo sát độ lặp lại của phương pháp rồi đúng không, nghĩa là bạn đã biết hàm lượng hoạt chất có trong mẫu thử của bạn, bạn không cần tạo mẫu trắng đâu mà bạn có thể thêm 1 lượng chuẩn đã biết hàm lượng vào chính mẫu thử của bạn.
Có thể thêm chuẩn ở 3 mức, VD: 10, 20, 30% so với hàm lượng hoạt chất có sẵn trong mẫu thử, mỗi mức tiến hành định lượng 3 lần, hoặc bạn chỉ cần làm độ đúng ở 1 mức thôi và tiến hành định lượng 6 lần.
Bạn có thể thay đổi hàm lượng chuẩn thêm vào, không nhất thiết là 10, 20, 30%, cũng có thể là 80, 90, 100% miễn sao nồng độ hoạt chất trong dung dịch vẫn nằm trong khoảng tuyến tính đã khảo sát.
Bạn có thể tham khảo thêm một số tài liệu về thẩm định phương pháp phân tích của ICH, dược điển Mỹ, Nhật hoặc trên một số tạp chí. Thân!
|